Description des produits
Test d'antigène Speichel individuel 19 certificat Tube à essai de tampon d'antigène bfarm Cassette de Kit de Test rapide d'antigène allemand
Types d'échantillons | Écouvillon nasal ou écouvillon de gorge |
Temps de test | avec dans 20 minutes |
Précision | 99,09 pour cent |
Marque | je nettoie |
Emballage | 1 ensemble/boîte |
Lieu d'origine | Chine |
Certificat | CE/ISO13485/TGA |
spécification
【UTILISATION PRÉVUE】
Les résultats négatifs n'excluent pas une infection et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes d'un patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire pour la prise en charge du patient.
【AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS】
· Pour usage diagnostique in vitro uniquement. · N'utilisez pas ce produit comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection ou pour informer de l'état de l'infection. · Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption. · Veuillez lire toutes les informations contenues dans cette notice avant d'effectuer le test. · La cassette de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation. · Tous les échantillons doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés de la même manière qu'un agent infectieux. · La cassette de test usagée doit être jetée conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales.
【COMPOSITION】
Matériel fourni · 1 cassettes de test : chaque cassette emballée dans une pochette en aluminium individuelle · 1 écouvillons stérilisés : écouvillon à usage unique pour le prélèvement d'échantillons (écouvillon nasal ou de gorge, selon vos besoins) · 1 compte-gouttes avec réactifs d'extraction Matériel requis mais non fourni · Minuterie
Des instructions
Haute précision
La précision est jusqu'à 99,09 pour cent selon les performances cliniques
Test rapide Ag | PCR(valeur CT<> | ||
Positif | Négatif | Total | |
Positif | 100 | 1 | 101 |
Négatif | 4 | 448 | 452 |
Total | 104 | 449 | 553 |
Sensibilité | 96,15 pour cent (100/104, IC à 95 %, 90,86 % ~99,69 %) | ||
Spécificité | 99,78 pour cent (448/449 95 % IC, 97,75 % ~ 99,66 %) | ||
Précision | 99,09 pour cent (548/553 95 % IC, 97,73~99,58 %) | ||
Éléments principaux
Une variété d'écouvillons sont disponibles, veuillez choisir en fonction de vos besoins ; la dernière conception simplifie le processus de test et fournit des tests plus pratiques et plus rapides
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